## Sinh kỹ股 vương遭 FDA công nhận nhưng遭 lạnh nhạt, nội bộ người bán tháo tiết lộ phản ứng thực tế của thị trường

Một công ty từng được ca ngợi là ngôi sao sinh kỹ gần đây gặp khó khăn. Công ty này, mới đây đã được đưa vào danh mục thành phần của chỉ số năm mươi của Đài Loan, 康霈\*, sau cuộc họp pháp lý giữa tháng 9 đã chứng kiến giá cổ phiếu giảm sàn, trong hai ngày giao dịch, giá cổ phiếu từ 229.5元 giảm xuống còn 207元, vốn hóa thị trường từng giảm hơn 40 tỷ Tân Đài tệ, số lượng lệnh bán sàn vượt quá 30.000 lệnh.

Nguyên nhân chính bắt nguồn từ một đề xuất quản lý. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba của sản phẩm chủ lực của 康霈\* là thuốc tiêm giảm béo CBL-514 gặp phải trì hoãn, chủ yếu do FDA đề nghị tối ưu hóa bảng xếp hạng mức độ tích tụ mỡ bụng (AFRS) trong quá trình thử nghiệm. Theo giải thích của CEO凌玉芳, việc tối ưu này liên quan đến các nghiên cứu xác thực bổ sung, cải thiện việc chọn lựa và trình bày hình ảnh để người thử dễ dàng đánh giá hơn. Đáng chú ý là, FDA không đặt câu hỏi về thiết kế thử nghiệm, độ an toàn hay hiệu quả của thuốc — điều này thực chất là một sự công nhận, nhưng quyết định trì hoãn lại gây hoảng loạn trên thị trường.

Điều thú vị hơn nữa là xu hướng của nội bộ công ty. Theo dữ liệu từ Trung tâm Quan sát Thông tin Công khai, các nội bộ đã liên tục giảm cổ phần trong ba tháng liên tiếp: tháng 6 bán 137 cổ phiếu (trước tách), tháng 7 bán 117 cổ phiếu, tháng 8, 4 quản lý đã bán tổng cộng 324 cổ phiếu. Hành vi giảm cổ phần của nội bộ thường phản ánh kỳ vọng thực sự của thị trường, bắt đầu thoái lui trước khi giá cổ phiếu giảm, điều này không thể phủ nhận đã củng cố tâm lý bi quan về triển vọng của công ty.

Về phía ban quản lý, họ cố gắng xoa dịu lo lắng.凌玉芳 đặc biệt nhấn mạnh rằng, công ty đang đàm phán hợp tác cấp phép với nhiều tập đoàn dược phẩm quốc tế, trong đó có top 10 công ty dược toàn cầu, và việc hoãn thu thập dữ liệu thử nghiệm được xem là “lựa chọn chủ động” chứ không phải phản ứng bị động, nhằm nâng cao tỷ lệ thành công trong đăng ký kiểm nghiệm. Phát biểu này phản ánh mong muốn của công ty rằng thị trường sẽ xem sự kiện này như một tín hiệu tích cực.

Tuy nhiên, phân tích của Hua Nan Yongchang Investment lại chỉ ra vấn đề cốt lõi: Dù CBL-514 với cơ chế hoàn toàn mới của thuốc giảm mỡ cục bộ có triển vọng tốt, nhưng việc trì hoãn thử nghiệm giai đoạn ba có nghĩa là phải đến năm 2029 mới có thể đạt được giấy phép thuốc tại Mỹ, còn thị trường châu Á vẫn cần tiến hành lại thử nghiệm giai đoạn ba. Thời gian này rõ ràng gây áp lực lớn lên 康霈, vốn đã có giá trị thị trường hàng trăm tỷ USD, đặc biệt trong lĩnh vực điều trị béo phì cạnh tranh khốc liệt, sự chênh lệch thời gian thường quyết định vị thế thị trường.

Sự sụp đổ của sinh kỹ vương phản ánh những thách thức trong giao tiếp quản lý và quản lý tiến độ của các doanh nghiệp nghiên cứu thuốc mới. Các xu hướng tiếp theo của thị trường sẽ tập trung vào ba hướng: liệu công ty có thể hoàn thành tối ưu bảng xếp hạng một cách suôn sẻ, tiến trình cấp phép quốc tế có thể thúc đẩy nhanh hay không, và phân tích dữ liệu giữa kỳ có đạt kỳ vọng hay không. Những yếu tố không chắc chắn này sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến đánh giá của nhà đầu tư về hiệu suất tương lai của 康霈\*.