Crisis de caída de las acciones tecnológicas: variables de la FDA y reducción de participaciones internas hacen que el precio de Kangpei caiga en límites diarios consecutivos

El precio de la acción de Kangpei se ha desplomado en los últimos días, con su valor de mercado evaporándose en más de 400.000 millones de yuanes en solo dos días de negociación, y el número acumulado de órdenes en ese límite ha superado las 3.

El doble golpe causó pánico en el mercado

El detonante surgió de la rueda de prensa a inversores el 9 de septiembre. Kangpei anunció que el ensayo clínico de fase III de su inyección principal para perder peso CBL-514 se pospondrá medio año, y la FDA de EE. UU. recomienda optimizar la calidad de la escala de valoración de acumulación de grasa abdominal (AFRS) utilizada en el ensayo, y que se necesitan estudios adicionales de validación. La directora ejecutiva Ling Yufang enfatizó que los reguladores no cuestionaron el diseño ni la eficacia del fármaco, sino que solo pidieron mejorar la calidad de la escala, es decir, mejorar la selección y expresión de las fotos para facilitar la interpretación de los sujetos.

Lo que resulta aún más preocupante para el mercado es que la reducción de las posiciones por parte de los internos se ha convertido en un motor invisible de la bajada de los precios de las acciones. Según estadísticas del Observatorio de Información Pública, los insiders de Kangpei han sido sobrevendidos durante tres meses consecutivos: se vendieron 137 acciones en junio (antes de la escisión), 117 acciones se vendieron en julio y 4 gestores vendieron un total de 324 acciones en agosto. Este tipo de señal de los accionistas para reducir sus participaciones suele interpretarse por el mercado como una advertencia de falta de confianza en el futuro.

Los retrasos suponen riesgos a largo plazo

Los analistas señalaron que el retraso en el calendario de lanzamiento de nuevos medicamentos ha supuesto un golpe considerable a las valoraciones. Si continúan los nuevos avances, CBL-514 tendrá que esperar como muy pronto hasta 2029 para obtener una licencia de medicamento en Estados Unidos, y el mercado asiático también tendrá que replanificar el nuevo ensayo de fase III. Esto significa que Kangpei, una empresa estrella en biotecnología que ha sido incluida en el Índice Taiwan 50 en el pasado, se enfrenta a variables de comercialización que superan con creces las expectativas.

Kang Pei emitió entonces un mensaje contundente para aclarar, diciendo que la demora en aceptar el caso era una decisión activa para mejorar la tasa de éxito de la inspección y el registro, no que los datos de las pruebas fueran insatisfactorios. Sin embargo, el mercado reaccionó fríamente a esta afirmación, y el precio de la acción subió hasta 229,5 yuanes el día 10, y volvió a caer hasta 207 yuanes el día 11, y así se ha establecido el pesimismo de los inversores.

¿Cuál es el enfoque de la continuación?

La empresa está negociando la cooperación en licencias con las diez principales farmacéuticas del mundo, con la esperanza de acelerar el proceso de comercialización mediante la cooperación internacional. Las observaciones del mercado se centrarán en tres aspectos: si Kangpei puede completar con éxito la optimización de escala, el progreso de las negociaciones internacionales de licencias y si el análisis de datos a medio plazo cumple con las expectativas. Como empresa biotecnológica con una capitalización bursátil de decenas de miles de millones de dólares, cualquier fallo en la comunicación regulatoria y la gestión del progreso afectará directamente a la confianza en la inversión.