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Medicamento para doença rara recebe hoje aprovação na China, primeiro avanço global de referência para um tratamento inovador com alvo desenvolvido em vários centros

2026-07-21 06:45:28

De acordo com a NMPA da China, um novo medicamento-alvo para doenças raras recebeu hoje aprovação de mercado na China, assinalando um marco histórico: a primeira vez que um tratamento global desenvolvido em múltiplos centros conseguiu obter aprovação primeiro na China, e não nos mercados ocidentais. O medicamento passou simultaneamente por processos de análise em várias jurisdições: na China, recebeu a designação de terapia de avanço e o estatuto de revisão prioritária; nos Estados Unidos, a designação de terapia de avanço e o estatuto de via rápida; no Japão, as designações de pioneiro e de medicamento órfão, com revisão acelerada; e na União Europeia, a designação de medicamento órfão.

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