Лекарство от редкого заболевания получило сегодня одобрение в Китае — первая глобальная веха для инновационного таргетного лечения, разработанного в рамках мультицентрового исследования

Согласно китайскому НМРА, новый таргетный препарат для редких заболеваний получил сегодня одобрение в Китае, установив исторический прецедент для глобально синхронизированного многоцентрового лечения: одобрение было получено в Китае, а не на западных рынках. Препарат одновременно прошёл процедуры рассмотрения в нескольких юрисдикциях: в Китае ему присвоили статус терапии прорыва и статус приоритетного рассмотрения, в США — статус терапии прорыва и статус fast-track, в Японии — обозначения pioneer и орфанного препарата с ускоренным рассмотрением, а в Европейском союзе — статус орфанного препарата.
Дисклеймер: Информация на этой странице может быть получена из источников третьих сторон и предоставляется только для ознакомления. Она не отражает взгляды или мнения Gate и не является финансовой, инвестиционной или юридической рекомендацией. Торговля виртуальными активами связана с высоким риском. Пожалуйста, не основывайте свои решения исключительно на данных этой страницы. Подробнее смотрите в Дисклеймере.
комментарий
0/400
Нет комментариев