FDA cảnh báo Boston Scientific thu hồi ống thông Transcarotid do sự cố tách đầu tip

2026-07-25 00:34:13

Theo FDA, Boston Scientific thu hồi một số lô sản phẩm cụ thể của Hệ thống bảo vệ thần kinh xuyên động mạch cảnh ENROUTE (ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System) và ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System Plus do đầu ống thông sheath động mạch bị tách rời hoặc bị tách rời một phần. Tính đến ngày 9 tháng 7, sự cố này đã gây ra 1 trường hợp chấn thương nghiêm trọng và không ghi nhận ca tử vong nào. Các đầu bị tách rời có thể cần can thiệp nội mạch hoặc phẫu thuật để lấy bỏ.

Các thiết bị bị ảnh hưởng là các lô sản xuất cụ thể của cả hai phiên bản của hệ thống ENROUTE được sử dụng trong các thủ thuật xuyên động mạch cảnh.

Xem nguồn

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên trang này có thể đến từ các nguồn bên thứ ba và chỉ mang tính chất tham khảo. Thông tin này không phản ánh quan điểm hoặc ý kiến của Gate và không cấu thành bất kỳ lời khuyên tài chính, đầu tư hoặc pháp lý nào. Giao dịch tài sản ảo tiềm ẩn rủi ro cao. Vui lòng không chỉ dựa vào thông tin trên trang này khi đưa ra quyết định. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm.

Tin tức liên quan

17giờ trước

ETH giảm 0,55% trong 15 phút: Áp lực bán tại vùng kháng cự TBO và sự mất cân bằng độ sâu sổ lệnh dẫn đến điều chỉnh ngắn hạn

21giờ trước

NHTSA yêu cầu tiêu chuẩn an toàn cửa cấp liên bang mới cho tất cả xe tại Mỹ sau vụ kiểm tra Model Y của Tesla

07-24 00:44

Thuốc điều trị béo phì retratrutide của Eli Lilly cho thấy mức giảm cân từ 20,8% đến 22,6% ở giai đoạn 3 của thử nghiệm

07-23 13:05

ETH điều chỉnh ngắn hạn trong 15 phút, giảm 0,75%: Vùng kháng cự TBO bị chặn, trùng lặp với việc BTC dominance tăng, gây áp lực

Phân tích chuyên sâu

Chứng khoán Mỹ đóng cửa trái chiều khi đà bán tháo cổ phiếu bán dẫn bù đắp mức tăng của Dow vào ngày 24 tháng 7

Lucas Bennett4giờ trước