Hims & Hers Health, Inc.（HIMS）股价在周四晚间的隔夜交易中上涨 1%，此前一个分裂的 FDA 咨询委员会建议放宽对四种肽——BPC-157、KPV、TB-500 和 MOTS-C 的限制，这可能为远程医疗公司开辟一个新市场。FDA 的药房制剂咨询委员会以微弱优势投票建议将这些肽添加到 503A 名单中，这将允许专门药房为单个患者配制这些肽。该建议并非 FDA 批准，仍需进行正式的机构规则制定。周四 HIMS 美股上涨超过 3% 至 32.74 美元，但仍有望实现连续第三周的下跌，且是自 2 月以来最差的单月表现。FDA 职业科学家反对该举措，理由是证据薄弱、安全顾虑以及产品身份不清。
FDA 咨询小组投票建议将四种肽用于制剂接入
FDA 的药房制剂咨询委员会投票建议将 BPC-157、KPV、TB-500 和 MOTS-C 添加到 503A 名单中。BPC-157、KPV 和 TB-500 各自获得 8 票赞成、6 票反对和 1 票弃权。MOTS-C 获得 7 票赞成、5 票反对和 2 票弃权。该投票并非 FDA 批准，机构仍需决定是否通过正式规则制定推进该变更。
在向委员会发言的 Hims 首席医疗官 Anant Vinjamoori 称，该建议是迈向受监管接入的“有意义的一步”。“数百万名美国人已经通过灰色市场在使用这些疗法，”Vinjamoori 表示，他认为受监督的路径是保护患者免受危险产品侵害的最佳方式。“肽类只是我们最新的前沿，”他补充道。
Hims 的竞争对手远程医疗公司 Noom 也向委员会提交了材料。其首席医疗官 Jeffrey Egler 表示，允许 BPC-157 制剂配制不会创造新的需求，但会为现有市场“提供一个质量底线”。
Leerink Partners 预计 22亿美元远程医疗市场潜力
Leerink Partners 将这一结果称为对 Hims 的“积极催化剂”，并指出 BPC-157 可能是审查中的“更具商业可行性”的肽之一。该券商估计，若允许正在考虑的全部 7 种肽，可能会形成每年 22 亿美元的远程医疗市场，而 Hims 可能争取约 20%。不过，Leerink 仍维持 Market-Perform（跑赢大盘）评级和 25 美元目标价，暗示相较当前水平存在 24% 的下行空间。该公司指出，围绕 Hims 构建并扩大新的肽平台的能力存在不确定性。
FDA 科学家称证据有限且存在安全风险
小组的支持来自对 FDA 职业科学家提出的强烈反对，他们指出临床证据有限、安全风险以及部分产品化学身份的不确定性。“我们从未遇到过这样的问题：‘它到底是什么？’，”FDA 官员 Russell Wesdyk 告诉委员会。
支持者则认为，受监管的制剂配制会比让消费者去购买“仅供研究使用”的线上产品更安全。“我担心我们是在回应由市场引发的需求，而不是基于扎实科学的决策，”小组成员 Elizabeth Rebello 表示。USC Keck 医学院的 Brian Lee 则称该建议可能有害，并认为决策“应该客观并基于事实，而不是主观并基于观点”。
Martin Shkreli 宣布对 HIMS 的空仓
此前对冲基金经理 Martin Shkreli 在 Hims 反弹中站在另一边。“做空 $HIMS，”Shkreli 在 X 上说。“肽类是假药。过去这 70 年医学我们走了很远的路，别让我们往回倒退了。”
Shkreli 因“制药兄弟（Pharma Bro）”而广为人知，他曾因将挽救生命的药物 Daraprim 的价格从 13.50 美元提高到每片 750 美元而臭名昭著。此后他因诈骗投资者在监狱中服刑超过 4 年，之后成为一名线上股票评论员，以引发争议的看空言论而闻名。
散户情绪转为极度看多
在 Stocktwits 上，HIMS 的散户情绪从前一日的“看空”转为“极度看多”，当时 24 小时消息量飙升 408%。
一位用户说：“$HIMS BBC 157 和 T5 100 治好了我肘部部分撕裂的肌腱。那些说肽类是假药的人，你们只是嫉妒。”
另一位用户说：“$HIMS 这意味着 HIMS 可以开始在他们先行推测买下的加州肽类制造工厂里进行肽类制剂配制。然后他们会把它们卖掉。很快就回到 70 美元。”
在过去一年中，HIMS 股价下跌了 44%。
常见问题
周四 FDA 咨询小组对 Hims 的建议是什么？
FDA 的药房制剂咨询委员会投票建议将四种肽——BPC-157、KPV、TB-500 和 MOTS-C——添加到 503A 名单中，这将允许专门药房为单个患者配制这些肽。该建议并非 FDA 批准，仍需进行正式的机构规则制定。
FDA 小组投票后 HIMS 股价上涨了多少？
周四 HIMS 股票上涨超过 3% 至 32.74 美元，并在周四晚间的隔夜交易中上涨 1%。该股票仍有望实现连续第三周的下跌，并且是自 2 月以来最差的单月表现。
Leerink Partners 对 HIMS 的目标价是多少？
Leerink Partners 维持对 HIMS 的 Market-Perform（跑赢大盘）评级和 25 美元目标价，暗示相较当前水平存在 24% 的下行空间。该公司估计，允许正在考虑的全部 7 种肽可能会形成每年 22 亿美元的远程医疗市场，而 Hims 可能争取约 20%。
