SELLAS 股票在急性髓性白血病治疗的第3期REGAL试验延长生存数据公布后飙升

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 昨天股价大幅上涨16.72%，收盘价为3.35美元。这家生物技术公司宣布其关键的第3期REGAL试验取得了令人鼓舞的进展，该试验研究Galinpepimut-S (GPS) 作为急性髓性白血病患者的维持治疗方法。

试验进展超出初期预期

REGAL研究中观察到的延长生存期导致最终分析的统计里程碑出现了意外延迟。据SELLAS的合同研究机构更新，截至2025年12月26日，只有72例必要的80例致死事件被记录。这一比预期更慢的事件积累实际上显示出积极的趋势——患者的生存时间比历史模式更长，可能增强试验取得有利结果的可能性。

满足关键患者群体需求

REGAL试验针对的是已达到第二次完全缓解 (CR2) 但无法进行移植的急性髓性白血病患者。这一人群通常接受低甲基化剂或BCL-2抑制剂治疗，历史中位总生存期约为八个月——显示出巨大的医疗需求。GPS是一种由Memorial Sloan Kettering授权的WT1靶向免疫治疗，代表了对这一难治性人群的潜在突破。

监管路径与研究设计

独立数据监测委员会在2025年8月建议试验应无修改地继续进行。由于REGAL采用事件驱动的统计框架，SELLAS将在达到第80个事件阈值时公布公告。解盲后，将启动全面的最终分析。公司对疗效和生存数据保持完全盲态，且没有进行中期疗效评审，确保统计的完整性且无惩罚。

更广泛的管线开发

除了髓系白血病项目外，SELLAS还在推进SLS009 (tambiciclib)，这是一种高度选择性的CDK9抑制剂，正在进行第2a期评估，针对对Venetoclax方案失效或无反应的复发或难治性急性髓性白血病患者。该候选药物已完成血液恶性肿瘤的第1期试验，同时在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤中进行单药研究。

SELLAS的股价在过去一年内在0.85美元到3.43美元之间波动，反映出生物技术行业的市场波动性。公司近期研发展示中强调的延长生存获益潜力，可能会提高在这一关键适应症中取得积极结果的概率。