Premier inhibiteur oral de la PCSK9, Lipfendra, approuvé : l’action MRK progresse de 3,3 %

Les actions de Merck (MRK) ont clôturé en hausse de 3,3 % le 16 juillet à 127,63 dollars, après que l’organisme de régulation américain a approuvé Lipfendra comme étant le premier et le seul comprimé inhibiteur de PCSK9 administré par voie orale quotidienne au monde, capable de réduire jusqu’à 60 % le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), sans contre-indication ni avertissement en cas d’allergie.

Aperçu de l’approbation de Lipfendra : premier comprimé oral de PCSK9, baisse du LDL de 60%

D’après l’annonce d’approbation, Lipfendra est le premier et le seul comprimé d’inhibiteur de PCSK9 administré chaque jour par voie orale au monde. Son mécanisme d’action consiste à se lier à la protéine PCSK9, laquelle participe à l’augmentation des taux de cholestérol LDL. Lipfendra a démontré qu’il peut réduire le cholestérol LDL jusqu’à 60 %, ce qui en fait, parmi les médicaments de la classe des inhibiteurs de PCSK9, celui dont la notice est la plus claire, sans contre-indication ni avertissement en cas d’allergie.

Concernant les modalités d’utilisation : avant de prendre Lipfendra, les patients doivent être à jeun, puis attendre 30 minutes après la prise avant de manger. À ce jour, il n’est approuvé que pour les adultes. Merck lance Lipfendra à 315 dollars par mois, soit un prix inférieur à celui des inhibiteurs de PCSK9 injectables (500 à 600 dollars par mois) et à celui de l’atorvastatine de marque (400 à 600 dollars par mois).

Actions MRK, AMGN, REGN, SNY : données des variations le 16 juillet, jour d’approbation

D’après les données de clôture du 16 juillet 2026, les performances des quatre valeurs directement liées à cette approbation sont les suivantes :

MRK (Merck) : clôture à 127,63 dollars, en hausse de 3,3 %

AMGN (Amgen) : en hausse de 3,7 %

REGN (Regeneron Pharmaceuticals) : en hausse de 2,2 %

SNY (Sanofi) : en hausse de 1,2 %

Les Repatha d’Amgen et Praluent, développé conjointement par Regeneron/Sanofi, sont des inhibiteurs de PCSK9 injectables. La forme orale de Lipfendra crée une différence de concurrence directe avec ces injections.

Évaluation de la Banque Royale du Canada : sommet des ventes de 5 milliards de dollars et positionnement du prix net à surveiller

Dans une note à ses clients, Trung Huynh, analyste chez les marchés de capitaux de la Banque Royale du Canada, prévoit que le pic de ventes de Lipfendra atteindra 5 milliards de dollars, au-dessus de l’estimation générale du marché de 4 milliards de dollars. Sa principale thèse est que la facilité d’une prise orale quotidienne encouragera une large adoption par les médecins de première ligne.

Il indique dans son rapport : « Merck a donné des signaux d’une stratégie de tarification proactive et orientée volumes, avec un prix de 315 dollars par mois pour LIPFENDRA, ce qui représente un rabais substantiel par rapport aux inhibiteurs de PCSK9 injectables (500 à 600 dollars par mois) et à l’atorvastatine de marque (400 à 600 dollars par mois). »

Huynh rappelle également que le taux de remboursement par l’assurance maladie des inhibiteurs de PCSK9 injectables est d’environ 60 %, tandis que les statines génériques ne coûtent, dans le cadre de la couverture d’assurance maladie, que 1 à 5 dollars par mois. Il estime donc que la comparaison des prix en tarification directe est plus complexe. Il ajoute : « Le positionnement du prix net de LIPFENDRA par rapport aux injections dépendra de la stratégie de rabais de Merck ; cela reste à observer. »

FAQ

Quelle est la portée boursière de l’approbation de Lipfendra ?

Lipfendra est le premier et le seul comprimé d’inhibiteur de PCSK9 à prise orale quotidienne au monde. Il est tarifé à 315 dollars par mois, à un niveau inférieur à celui des produits concurrents injectables. Il a été prouvé qu’il réduit jusqu’à 60 % le cholestérol LDL, sans contre-indication ni avertissement en cas d’allergie.

Quelle a été la performance de l’action MRK après l’approbation du 16 juillet 2026 ?

D’après les données de clôture du 16 juillet 2026, l’action MRK a clôturé à 127,63 dollars, en hausse de 3,3 % ; le même jour, AMGN a progressé de 3,7 %, REGN de 2,2 % et SNY de 1,2 %.

Quand les résultats de l’étude d’issue cardiovasculaire de Lipfendra seront-ils publiés ?

D’après le texte source, Merck poursuit actuellement l’étude d’issue cardiovasculaire de Lipfendra ; les résultats devraient être publiés en 2029. Les concurrents Praluent et Repatha ont tous deux déjà été approuvés pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires, tandis que Lipfendra n’a pas encore obtenu cette indication.