Акции Kolon TissueGene рухнули на 90% после провала US-испытаний фазы 3

Акции Kolon TissueGene резко рухнули: с внутридневного максимума 149 000 вон 12 мая до 15 000 вон, падение превысило 90%. После раскрытия компанией 20 мая информации о том, что клеточно-генная терапия TG-C для лечения остеоартроза коленного сустава не достигла статистической значимости в первом анализе ее US Phase 3 клинического испытания. Бумага три торговые сессии подряд уходила в дневной лимит-падения, а 24 мая упала еще на 28,74%. Масштаб снижения отражает зависимость Kolon TissueGene от одного кандидата на препарат — в отличие от диверсифицированных биотех-игроков, у которых в портфеле разработок несколько активов.

TG-C US Phase 3 терпит неудачу, Kolon TissueGene запускает трехдневный лимит-падения

Падение началось с публичного раскрытия 20 мая, что TG-C (ранее Invossa-K Inj.) не достигла статистической значимости в первом анализе US Phase 3 испытания для лечения остеоартроза коленного сустава. После объявления акции три сессии подряд торговались в режиме лимит-падения. 24 мая бумага закрылась на отметке 15 000 вон после снижения на 28,74%, что соответствует падению на 85% относительно цены закрытия 101 100 вон на 24 мая прошлого месяца. В период лимит-падения накапливались заявки на продажу без исполнения, что не позволяло акционерам выйти из позиций.

После обвала CEO Jeon Seung-ho провел пресс-конференцию, заявив: «Я не считаю это клинической неудачей, а скорее — половиной успеха. Пожалуйста, воспринимайте это как растущую боль». Эти заявления не остановили дальнейшее снижение. Результаты второго Phase 3 испытания (TGC-12301) запланированы к выпуску в октябре. Первоначальный график подачи заявки на FDA Biologics License Application в I квартале 2027 года и коммерциализации в 2028 году теперь сталкивается с задержками.

Korea Investment & Securities понижает рейтинг до Neutral без целевой цены

Настроения брокера развернулись в течение двух месяцев. Korea Investment & Securities повысила целевую цену Kolon TissueGene с 170 000 вон до 280 000 вон 7 мая, оценив TG-C примерно в 20 трлн вон. После итогов испытания компания понизила инвестиционный рейтинг с 'Buy' до 'Neutral', не выпуская новую целевую цену.

Аналитик Wi Hae-joo из Korea Investment & Securities заявил: «Если второе Phase 3 испытание окажется успешным, подача заявки на FDA BLA может стать возможной», но добавил: «В таком случае устойчивость клинических результатов неизбежно окажется ниже прежних оценок, а прогнозы по доле рынка потребуется пересмотреть в сторону понижения».

Часто задаваемые вопросы

Что стало причиной обвала акций Kolon TissueGene в мае?
Kolon TissueGene раскрыла 20 мая, что клеточно-генная терапия TG-C не достигла статистической значимости в первом анализе ее US Phase 3 клинического испытания для лечения остеоартроза коленного сустава. Акции упали с 149 000 вон 12 мая до 15 000 вон, падение превысило 90%.

Как Korea Investment & Securities изменила рейтинг Kolon TissueGene?
Korea Investment & Securities понизила Kolon TissueGene с 'Buy' до 'Neutral', не предоставив новую целевую цену, после того как ранее установила целевую цену 280 000 вон 7 мая. Аналитик Wi Hae-joo отметил, что даже если второе Phase 3 испытание завершится успехом, устойчивость клинических результатов и оценки по доле рынка потребуют пересмотра в сторону понижения.